{"id":141043,"date":"2026-10-14T10:25:35","date_gmt":"2026-10-14T16:25:35","guid":{"rendered":"https:\/\/diarioavanzada.com.mx\/?p=141043"},"modified":"2026-10-14T10:25:39","modified_gmt":"2026-10-14T16:25:39","slug":"cofepris-alerta-por-medicamento-falsificado-advierte-riesgos-para-la-salud","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diarioavanzada.com.mx\/?p=141043","title":{"rendered":"Cofepris alerta por medicamento falsificado; advierte riesgos para la salud"},"content":{"rendered":"\n

La autoridad sanitaria identific\u00f3 la falsificaci\u00f3n de IMMUNORHO 300 mcg, un producto de inmunoglobulina humana anti-D. La empresa distribuidora desconoci\u00f3 su fabricaci\u00f3n y procedencia, por lo que Cofepris pidi\u00f3 a la poblaci\u00f3n no adquirirlo ni utilizarlo.<\/em><\/p>\n\n\n\n

M\u00e9xico, Avanzada (14\/10\/2026).\u2014 La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emiti\u00f3 una alerta sanitaria por la falsificaci\u00f3n del medicamento IMMUNORHO 300 mcg (1500 IU), identificado como inmunoglobulina humana anti-D, en presentaci\u00f3n de frasco \u00e1mpula con 2 mililitros y bajo la marca KEDRION, debido a que se desconoce su procedencia y no existen garant\u00edas sobre su seguridad, calidad y eficacia.<\/p>\n\n\n\n

La alerta, expedida ayer, se fundamenta en un an\u00e1lisis t\u00e9cnico-documental y en la informaci\u00f3n proporcionada por KEDRION MEXICANA, S.A. de C.V., empresa importadora y distribuidora, que manifest\u00f3 no reconocer el producto, los dise\u00f1os de su presentaci\u00f3n, el sitio de fabricaci\u00f3n ni al distribuidor se\u00f1alado, por lo que se determin\u00f3 que se trata de una falsificaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

De acuerdo con el documento oficial, el producto falsificado se identifica con el n\u00famero de lote 09b84695 y una fecha de caducidad se\u00f1alada como DIC\/27. La autoridad sanitaria detect\u00f3 diversas irregularidades, entre ellas que el empaque ostenta un registro sanitario autorizado para otro producto y que la denominaci\u00f3n IMMUNORHO no coincide con la autorizada para M\u00e9xico.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, la empresa inform\u00f3 que el lote se\u00f1alado no fue fabricado por Kedrion S.p.A., en Sant’Antimo, Italia, y que nunca fue importado. Cofepris tambi\u00e9n precis\u00f3 que la forma farmac\u00e9utica de soluci\u00f3n inyectable presentada en el producto identificado no fue autorizada para su comercializaci\u00f3n en M\u00e9xico.<\/p>\n\n\n\n

La autoridad federal advirti\u00f3 que la utilizaci\u00f3n de este medicamento falsificado representa un riesgo sanitario, debido a que se desconocen las condiciones en las que fue elaborado, almacenado, distribuido y transportado, as\u00ed como las materias primas utilizadas en su fabricaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Entre los factores que podr\u00edan comprometer su calidad se encuentran las condiciones de temperatura, humedad y exposici\u00f3n a la luz durante el almacenamiento y traslado. Ante la falta de informaci\u00f3n verificable sobre estos procesos, Cofepris se\u00f1al\u00f3 que no es posible garantizar que el producto cumpla con las condiciones de seguridad, calidad y eficacia necesarias para su utilizaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Por ello, la Comisi\u00f3n recomend\u00f3 a la poblaci\u00f3n no adquirir ni utilizar el producto IMMUNORHO 300 mcg (1500 IU), en presentaci\u00f3n de frasco \u00e1mpula con 2 mililitros, marca KEDRION, identificado en la alerta sanitaria. Asimismo, solicit\u00f3 que cualquier informaci\u00f3n relacionada con su posible comercializaci\u00f3n sea comunicada mediante los mecanismos oficiales de denuncia sanitaria.<\/p>\n\n\n\n

La dependencia tambi\u00e9n exhort\u00f3 a evitar la compra, suministro y utilizaci\u00f3n de medicamentos comercializados en la v\u00eda p\u00fablica, incluidos tianguis, mercados y establecimientos informales. En el caso de las adquisiciones mediante plataformas de comercio electr\u00f3nico, p\u00e1ginas de internet o aplicaciones m\u00f3viles, recomend\u00f3 verificar que los establecimientos cuenten con domicilio f\u00edsico en M\u00e9xico y con la documentaci\u00f3n sanitaria correspondiente.<\/p>\n\n\n\n

Para distribuidores y farmacias, Cofepris estableci\u00f3 que los medicamentos deben adquirirse exclusivamente mediante proveedores autorizados por los titulares de los registros sanitarios, con documentaci\u00f3n que acredite su procedencia legal, incluidas las facturas respectivas.<\/p>\n\n\n\n

En caso de localizar en almacenes unidades del producto con las caracter\u00edsticas descritas en la alerta, los establecimientos deber\u00e1n inmovilizarlas y presentar la denuncia sanitaria correspondiente. Si existen dudas sobre la autenticidad de los medicamentos o su documentaci\u00f3n, la autoridad recomend\u00f3 contactar al titular del registro sanitario para solicitar su confirmaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

La Comisi\u00f3n puso a disposici\u00f3n de la poblaci\u00f3n el correo electr\u00f3nico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx<\/a> para reportar posibles reacciones adversas relacionadas con medicamentos, adem\u00e1s de los mecanismos oficiales de denuncia sanitaria.<\/p>\n\n\n\n

Finalmente, inform\u00f3 que mantendr\u00e1 acciones de control sanitario y dar\u00e1 a conocer cualquier nueva evidencia relacionada con este producto falsificado, con el prop\u00f3sito de prevenir riesgos para la salud de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n

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